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发布时间:2017-08-30 12:24:00 作者:广和物流
FDA是什么?
FDA是食品药品监督管理(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理。有“美国人健康守护神”之称。那么我们经常提起的FDA到底管什么呢?
主管内容:
1.食品 例如:脱水蔬菜、瓶装水、食品添加剂等
2.药品
3.生物制品 例如:血液制品等
4.疗产品 例如:心脏起搏器、美容器等
5.会产生辐射的电子产品 例如:微波炉、激光产品等
6.化妆品 例如:个人护理产品、清洁产品等
7.烟产品 例如:卷烟
FDA涉及级别:
真正的FDA分级比较复杂,此处为了方便大家理解,根据FDA***关心的两个方面:安全Safety和有效Effectiveness粗略地分为以下三个级别。
一、低级:比如化妆刷,锅碗瓢盆
FDA百分之九十九不会关心的级别,涉及的程度很低,我们平时可以直接申报品名,对于清关影响微乎其微,但是FDA有权要求重新回顾信息或者提出再送几个样品过去检测。
二、高一级:比如轮椅
这类产品FDA有可能会查货,FDA可能会扣留一段时间,以检测此产品是否会对人体造成影响、产品是否正规,需要提供相关书面认证材料。
三、***一级:比如牙***医器械、疗手套
涉及FDA管制范围内***一级级的产品,几乎完全不考虑出货,有认证也难以通过并且进入美国市场,据悉全中国仅有少之又少的几家生产商的产品可以通过FDA的查验。
我们可以通过:直接接触的程度、是否发生化学反应,是否进行了新陈代谢三个方面来判断涉及的级别。
遇上FDA查货,客户需要提供什么?
一:产品包装、使用说明书、广告、相关证书
用来证明货物属于正规厂家生产的产品
二:在FDA备案产品的证明
涉及级别低的产品无需备案。
有在FDA备案并不能避免查货的发生,因为货物清关的时候是不会一并提供相关认证资料的,只是备案这个动作能获得在FDA的信任度,加快查验(被扣货)的时间。
相对蓝牙产品,需要FDA认证的产品通关就更容易,大部分的产品只要提供了资料和FDA认证给海关,海关一般都会放行,但是也不能忽视这个认证。
当然任何事情都有一定的运气和人为因素在里面,甚至有案例:没有提供任何资料给海关,过几天也放行了,所以海关的里面的文章很复杂,有的时候根本就很难解释。
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